연구팀 소개
용동은 교수 연구팀
연구기관(학과)/연구책임자 : 연세대학교(의과대학 진단검사의학과)/용동은
- 안녕하세요. 연구팀 소개를 부탁드립니다.
- 우리 연구팀은 교수님과 함께 1명의 연구교수, 3명의 박사과정 및 2명의 석사과정 학생과 8명의 연구원으로 구성되어 있습니다. 연구실은 연세의료원 내 임상의학연구동 2층에 위치합니다. 병원의 다양한 임상검체를 수집하여 biobank를 구축하여 병인 진단을 위한 검사 체제들의 임상시험을 수행합니다. 또한 세균 감염병의 대체 치료제로서 bacteriophage 은행을 운영하고 있고 colon organoid를 이용한 ex vivo 평가 시스템을 구축하여 in vivo 시험을 대체할 방법을 제시하고 있습니다.
실험실에서 큰 틀의 주제로 다음과 같은 실험을 진행하고 있습니다.
1. Biobank를 이용한 연구자 임상시험
진단의료 기기의 개발 및 시장 진입을 위하여 반드시 통과하여야 하는 안전성, 유효성 자료 확보를 위하여 임상 평가를 진행합니다. 구체적으로는 진단의료 기기의 신규 성능 및 목적에 대한 근거 확보를 지원하는 것을 목표로 합니다. 이를 통하여 식품의약품안전처 또는 국외 의료기기 규제 기관의 품목허가를 달성합니다.
2. 다제내성세균 기전 연구
본 연구실은 연세대학교 의과대학 세균내성연구소의 research frame을 근간으로 하고 있습니다. 본 연구소는 1998년 12월 1일 설립된 이래 우리나라 환자에서 분리되는 항균제 내성양상을 지속적으로 감시하여 WHO Focal Point로서 새로운 내성균 출현을 지속적으로 보고하고 있습니다. 다제내성세균의 임상역학 및 병태생리에 대한 이해를 바탕으로, 항균제 내성소식지를 발행하고 있습니다.
뿐만 아니라, 다제내성세균 해결책을 제안하기 위하여 최근 faecal microbiota transplantation의 fundamental을 활발히 수행하고 있으며, 이를 통하여 병원내 다제내성세균 집락환자들의 치료에 직접적인 해결책을 제시하고 있습니다.
3. 다제내성세균에 대한 새로운 항균제 물질 target 발굴 연구
Whole genome sequencing에 기반한 bacterial genome의 규명 및 RNA 발현분석을 이용하며, 다양한 임상검체에서 분리된 다제내성세균의 균종에 따른 항균제 감수성 시험 결과에 따른 신규 항균 물질 target을 발굴하고 있습니다.
또한 기존 항균물질과는 다른 개념의 세균 조절 tool로서, 다제내성세균을 용해하는 lytic bacteriophage
의 biobank를 구축하고 이들의 유전체를 분석하여 항균력 향상 peptide를 발굴하고 있습니다.
- H-GUARD에서는 구체적으로 어떤 연구를 하시나요?
- 임상 검체 및 분리 동정된 미생물의 biobank를 이용한 Briefcase 시제품 임상평가 자료 구축: 허가 획득을 위한 의료 기기 성능 및 목적에 대한 안전성, 유효성 연구를 진행합니다.
Influenza virus, RSV, COVID-19, 다제내성균, 비결핵성 항상균 biobank를 활용한 탐색 임상시험 시행: 초기 안전성 및 후속 임상시험의 설계, 평가항목 및 방법의 근거 제공을 추진합니다.
고민감도/ 고효율 감염 마커의 측정 성능 및 임상 유용성 평가 체계 구축 지원: 통계적으로 유의한 수의 검체를 대상으로 임상시험을 설계하고 진행합니다.
신의료기술(의료법 제 53조)에 수반하는 임상근거 확보를 위한 다기관 임상 시험을 지원합니다.
- 그럼 연구팀에서 생각하는 해당 기술의 차별화된 경쟁력은 무엇인가요?
- 본 연구팀은 한국 WHO Focal Point로서 감염에 대한 기준 자료를 생성하는 center에 해당합니다. 가장 큰 장점으로서 연구단에서 개발되고 있는 진단 및 검출 기기 개발에 가장 효율적인 임상 평가 platform을 제공하여 추진 동력을 배가시킨다는 점입니다. 또한, 개발 연구와 임상 연구 간의 균형과 연결성을 확보할 수 있다는 점입니다.
국내 최고의 병원내 연구실로서 다양한 임상검체 분리 병원체 바이오 유해물질의 bank 구축이 가능하므로, 감염병 환자의 신속 진단 및 약제 내성 검출 성과의 환자 진단 및 예후 개선에 대한 연구로 연결하는 파이프라인 구축이 가능합니다.
병원체 진단을 위한 전국 규모의 검체 network를 확보할 수 있습니다. 이를 통해 관리를 위한 감시망 정립 및 효율적인 관리 시스템 구축으로 향후 국내 병원체 바이오 유해물질의 외부로부터의 유입 감소에 기여할 수 있습니다. - 자세한 설명 감사합니다. 그럼 마지막으로, 앞으로의 포부 한 말씀 부탁드립니다.
- 본 사업단에 참여하게 되어 큰 보람과 자부심을 가집니다. 그간 top class의 과학자들과 교류를 가질 수 있었고, 첨단 기술이 진단기기 개발 및 상용화로 연결되는 전주기적 시점을 접하게 된 경험은 가치를 평가할 수 없는 것이었습니다. 앞으로 그동안 구축한 biobank 활용을 더욱 활성화하여 사업단의 목적인 원천기술 확보 및 진단기기 개발 가속화에 기여할 수 있도록 하겠습니다.
조한상 대표 연구팀
연구기관/연구책임자 : (주)앱솔로지/조한상
- 안녕하세요. 연구팀 소개를 부탁드립니다.
- 주식회사 앱솔로지는 “Save more lives, Make healthy conditions”라는 미션을 가지고, 면역 체외진단 의료기기 제품을 개발하여 생산하고 판매하는 벤처기업입니다.
저희는 독보적인 기술과 양산 노하우들뿐만 아니라 핵심 원천 기술들의 라이센싱을 통해 다양한 진단 제품들을 동시에 개발하고 대량생산할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 높은 수준의 진단 성능 및 품질관리 능력을 높게 평가 받아, 국내 Top 벤처투자 기관들로부터 투자 유치에 성공하여 지금까지 120억에 이르는 자금을 투자 받았으며, 전세계 진단 시장에 성공적인 진입을 위해 적극 투자하고 있습니다. - H-GUARD에서는 구체적으로 어떤 연구를 하시나요?
- 바이오나노헬스가드연구단에서 제작된 항체 및 항원을 이용하여 감염질환 대상 미세유체 POCT면역진단키트를 개발하고 있습니다.
저희 앱솔은 기존의 측면유동검사(Lateral flow, 임신 진단기 형태)를 이용한 제품들의 최대 단점인 결과 부정확성을 미세유체 (microfluidic) 기술, 능동유동제어(active flow control) 등의 기술을 조합하여 성능을 혁신적으로 개선 했습니다.
미세유체 플랫폼에서 기존에 어려웠던 정량적 면역분석을 가능하게 하여 감염질환 대상 미세유체 POCT 면역진단키트를 개발하고 최종 상용화를 목표로 연구진행하고 있습니다. - 대표 제품(앱솔)에 대해 특징, 장점에 대해 간략하게 설명 부탁드립니다.
- 앱솔은 체외면역진단 시스템으로서 분석 기기와 진단 kit로 구성되어 있습니다. 앱솔의 진단 kit는 동일한 구조에서 다양한 질병 관련 바이오마커들을 적용할 수 있는 일종의 플랫폼이기 때문에, 하나의 생산 라인에서 다양한 진단 kit들을 제조할 수 있으며, 병원 진단검사실 등 검사 현장에서는 하나의 기기 시스템만 구비되면 여러 진단 항목을 필요시마다 검사할 수 있다는 장점이 있습니다.
또한 기기 시스템도 저렴하고 가벼울 뿐만 아니라, 검사 항목에 따라 약 5분이면 결과가 나오기 때문에 POCT (현장검사)라는 정확한 목적을 달성할 수 있는 제품입니다.
앱솔의 응용분야는 크게 Vit.D 등 만성질환 모니터링, 심근경색이나 패혈증 등 응급 진단, 코로나 항체, 항원 검사 등 감염병 진단, 동물 만성질환 진단 등에 모두 적용할 수 있습니다. 특히 앱솔진단 kit는 하나로 2개 이상의 진단을 동시에 수행할 수 있는 다중진단까지 가능함으로써 더욱 효율적인 검사를 수행할 수 있는 특징도 가지고 있습니다. - 또 다른 제품군 앱솔 HS에 대한 특징, 장점에 대해 간략하게 설명 부탁드립니다.
- 앱솔과 앱솔 HS의 기기 시스템은 언뜻 보시면 동일한 것 같이 보이나, 앱솔 HS는 앱솔과는 완전히 다른 제품입니다. 즉 반응의 원리, 측정 원리, 기기의 구조 등이 다르며 원천 기술 또한 전세계에서 독보적인 기술을 적용한 제품입니다.
간단히 말씀 드려 앱솔 HS 제품은 매우 미약한 Sub pico 단위의 면역반응 결과를 광산화 촉매 증폭 과정을 거쳐 일반 광학 구조에서 분석하게 하는 원리를 적용하였고, 이때 핵심 광산화 증폭 이론은 KIST로부터 그 원천기술을 라이센싱하여 도입한 것입니다. 본 기술은 이미 전세계 특허 출원과 등록이 되어 있습니다.
이를 통해 기존의 고가 대형 면역진단 분석 장비들도 측정할 수 없었던 영역을 분석 가능하게 됨으로써, 심근경색 초기 진단, 알츠하이머 치매의 조기 진단 등 새로운 면역진단 분야에 도전할 수 있습니다. - 자세한 설명 감사합니다. 그럼 마지막으로, 앞으로의 어떤 회사로 발전시킬 계획이신지 한 말씀 부탁드립니다.
- 저희 회사는 미세유체 공학과 축적된 개발, 설계 노하우들을 통해 정밀 정량 면역진단을 수행할 수 있는 플랫폼을 가진 회사입니다. 그리고 이들의 구성품인 기기 시스템과 다양한 진단 키트를 대량을 생산할 수 있는 체제를 보유하고 있으며, 이미 세계시장에 판매할 수 있는 임상, 인허가 능력까지 보유하고 있음을 제품출시를 통해 검증 받았습니다.
이런 이유로 특별한 진단 어세이를 갖고 있는 많은 회사들이 당사와 협업을 제안하고 있고, 또한 이 중 엄선한 업체들과 함께 신약 동반진단, 코로나 항원 진단 등 많은 새로운 진단 영역들을 같이 개척하고 있기도 합니다.
당사는 이렇게 독보적이고 차별화된 기술력과 새로운 시장 도전을 통해, 앞으로 탁월한 실적과 기업의 발전을 달성할 것입니다. 또한 저희 회사의 Mission에 맞게 인류의 건강과 행복한 삶에 기여하는 것을 목표로 하는 세계적인 체외 면역진단 전문 의료기기 회사로서 시장의 선도자가 될 것입니다.
